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湖北省基本藥物集中采購管理辦法

省人民政府辦公廳關于印發湖北省基本藥物集中

采購管理辦法的通知

鄂政辦發〔201428

 

各市、州、縣人民政府,省政府各部門:

《湖北省基本藥物集中采購管理辦法》已經省人民政府同意,現印發你們,請遵照執行。

湖北省人民政府辦公廳

                                        2014年4月30

 

湖北省基本藥物集中采購管理辦法

第一章   

  第一條  為建立和規范全省基本藥物采購機制,形成比較完善的基本藥物供應保障體系,實現基本藥物安全有效、品質良好、價格合理、供應及時,使群眾真正得到實惠,根據《國務院辦公廳關于印發建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》(國辦發〔201056號)、《國務院辦公廳關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》(國辦發〔201314號)等規定,制定本辦法。

  第二條  本辦法適用于參與湖北省基本藥物集中采購活動的藥品生產經營企業、相關責任單位(部門)、實施國家基本藥物制度的政府辦基層醫療衛生機構(含社區衛生服務站和村衛生室,以下簡稱基層醫療衛生機構)和按比例配備使用基本藥物的二級以上公立醫療衛生機構(以下簡稱二級以上醫療機構)。鼓勵非政府辦基層醫療衛生機構按照本辦法的規定使用基本藥物。

  第三條  基本藥物(包括省增補的非目錄藥品,下同)在政府組織和調控下,通過市場競爭進行集中采購。堅持質量優先、價格合理原則,關注臨床效果和基層需求,實行以省為單位網上集中采購、統一配送。落實招采合一、量價掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監控等制度?;疽┪鋝曬褐芷讜荻ㄎ?span>2年。

第二章  組織機構和職責

  第四條  省成立藥品集中采購工作領導小組(以下簡稱領導小組),由省編辦、省發改委、省經信委、省財政廳、省人社廳、省商務廳、省工商局、省物價局、省衛生計生委、省食品藥品監管局、省政府法制辦、省公共資源交易中心等組成。

  第五條  領導小組主要職責是:

 ?。ㄒ唬└莨裨喊旃凸裨閡礁陌斕囊籩貧ㄈ』疽┪錛脅曬赫?、措施和監督管理辦法,并監督執行;

 ?。ǘ┭芯咳』疽┪錛脅曬汗ぷ韉鬧卮笪侍?;

 ?。ㄈ┬韃⒍醬俑韃棵乓婪男兄霸?,做好基本藥物集中采購相關工作;

 ?。ㄋ模┳櫓曰疽┪鋝曬呵榭齙目己似攔?,并決定獎懲。

  第六條  領導小組下設辦公室(以下簡稱領導小組辦公室),辦公室設在省衛生計生委,負責領導小組日常工作。

  第七條  省衛生計生委是全省基本藥物集中采購的主管部門,在領導小組領導下負責以下工作:

 ?。ㄒ唬┒曰疽┪錛脅曬汗討脅曬夯購透骷陡骼嘁攪莆郎菇泄芾硨圖嘍?,定期開展評估,協調解決采購中出現的問題;

 ?。ǘ┣M紛櫓』疽┪錛脅曬汗ぷ?,提出基本藥物集中采購的品種、規格和數量;

 ?。ㄈ┬骱橢傅疾曬夯貢嘀蘋疽┪錛脅曬杭蘋?;

 ?。ㄋ模┎斡牖疽┪鍤諧〖鄹竦韃?;

 ?。ㄎ澹┗嵬曬夯怪貧ㄈ』疽┪镎斜臧旆?,并組織實施;

 ?。┲貧ǜ骷陡骼嘁攪莆郎構芾碚吆鴕轎袢嗽輩斡氬曬杭蘋貧?、評標、談判的工作機制;

 ?。ㄆ擼┚齠ㄏ鐘脅曬悍絞較攣茨懿曬旱降幕疽┪锏奶媧列禿凸娓?;

 ?。ò耍┕嘉シㄎス嫫笠島頭ㄈ舜礱ゼ拔シㄎス媲榭?,并公開其不良記錄,接受社會監督;

 ?。ň牛┙⒑筆』疽┪錛姓斜瓴曬鶴銥?。專家庫專家承?;疽┪錛姓斜攴槳負捅曜嫉納笠?,提供決策咨詢,參與評標、議標(談判)和對招標過程中企業的申(投)訴處理等相關工作;

 ?。ㄊ┩瓿閃斕夾∽榻話斕鈉淥ぷ?。

  第八條  領導小組成員單位要各司其職,密切配合,加大支持力度,形成齊抓共管的工作合力。

  第九條  省基本藥物采購中心是全省基本藥物的采購機構(以下簡稱采購機構),作為采購的責任主體負責全省基本藥物采購工作的具體實施,主要任務是:

 ?。ㄒ唬┎斡朧【嚀逭斜臧旆ǖ鬧貧?;

 ?。ǘ├沒疽┪錛脅曬浩教夠疽┪鋝曬汗ぷ?,負責采購平臺的使用、管理和維護;

 ?。ㄈ┒ㄆ諢闋芑疽┪鋝曬盒棖?,編制基本藥物采購計劃并報批,實施基本藥物采購;

 ?。ㄋ模┦芑鬩攪莆郎故諶ɑ蛭?,代表基層醫療衛生機構與藥品供應企業簽訂購銷合同,負責合同執行;

 ?。ㄎ澹┥枇⒆ㄓ謎嘶?,制定具體付款流程和辦法,對基層醫療衛生機構基本藥物貨款進行統一支付。

  第十條  省公共資源交易中心為全省基本藥物集中招標平臺,面向藥品生產經營企業提供藥品招投標服務。

  第十一條  基層醫療衛生機構、二級以上醫療機構按照協議定期向采購機構提出基本藥物用藥需求,并按協議約定及時付款。

第三章  采購范圍和目錄

  第十二條  《國家基本藥物目錄》和經批準增補的基本藥物省級非目錄藥品(以下簡稱省非目錄藥品)全部納入基本藥物集中招標采購范圍。

  第十三條  采購機構按照《國家基本藥物目錄》和省非目錄藥品中規定的通用名、劑型、規格進行采購。每種基本藥物采購的劑型不超過3種,每種劑型對應的規格不超過2種。

  第十四條  集中招標結束后,采購機構編制《湖北省基本藥物中標目錄》,并在采購平臺上公布。

第四章  藥品招標和采購

  第十五條  省級衛生計生、價格主管等相關部門要加強對基本藥物市場實際購銷價格的調查,包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫療衛生機構的實際進貨價格。市場實際購銷價格應作為基本藥物采購的重要依據,原則上集中采購價格不得高于市場實際購銷價格。采購機構通過集中采購確定的采購價格(包括配送費用)即為基層醫療衛生機構實際銷售價格。

  第十六條  基本藥物采購遵循質量優先、價格合理的原則。完善雙信封招標制度,即在編制標書時分別編制經濟技術標書和商務標書,企業同時投兩份標書。經濟技術標書主要對企業的生產能力、配送能力、市場信譽、GMP2010年版)資質認證、藥品質量抽驗抽查歷史情況、電子監管能力等指標進行評審,保證基本藥物質量。只有經濟技術標書評審合格的企業才能進入商務標書評審。根據基本藥物質量和價格等要素建立評分指標體系,對投標企業進行綜合評分。具體招標辦法由領導小組辦公室組織制定。

  第十七條  區別情況分類采購:

 ?。ㄒ唬┒遠蘭疑幕疽┪?,根據采購數量、區域配送條件等,采取與生產企業單獨議價的方式采購;

 ?。ǘ┒曰惚匭璧昧啃〉奶厥庥靡?、急救用藥由省衛生計生委列出清單,采用邀請招標、詢價采購或定點生產的方式采購;

 ?。ㄈ┒粵俅渤S們胰掌驕褂梅延迷?span>3元以下的基本藥物,或者經多次采購價格已基本穩定的基本藥物,采取邀請招標或詢價采購的方式采購;

 ?。ㄋ模┒曰疽┪鎦械穆樽硪┢?、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片,按國家現有規定采購;

 ?。ㄎ澹┢淥疽┪錁泄斜攴絞講曬?。招標中如出現企業投標價格均高于市場實際銷售價格,采購機構應與投標企業依次進行單獨議價,均不能達成一致的,即宣布廢標;

 ?。┩ü鮮穌斜攴絞講荒懿曬旱降幕疽┪?,經省衛生計生委同意,采購機構可尋找替代劑型、規格重新采購,或委托有資質的企業定點生產,并及時上報國家衛生計生委和國務院醫改辦備案。

第五章  藥品供貨和配送

  第十八條  中標基本藥物可由生產企業直接配送,也可由生產企業委托具備配送資格的藥品經營企業配送。無論采取哪種方式,中標企業都是供貨主體,要對藥品的質量和供應一并負責。

  第十九條  基本藥物招標結果正式公布后,生產企業需要指定配送企業的,要在規定時間內予以確定。

  第二十條  生產企業指定的藥品經營企業必須在招標平臺上注冊,經審核符合注冊條件并經公示后,取得參與中標藥品配送資格。未注冊或審核未通過的經營企業不得參與中標藥品配送。

  第二十一條  基本藥物中標價格包括配送費用(含配送到村衛生室費用),中標價格即為采購機構的采購價格。配送企業不得提高藥品中標價格,不得另行收取配送費用。

  第二十二條  《湖北省基本藥物中標目錄》公布后1個月內,供貨企業要將擬供貨的藥品樣品送省級食品藥品監督管理部門備案。

  第二十三條  中標企業必須按照合同約定時間將所采購的藥品送到合同指定的地點。

第六章  合同執行和付款

  第二十四條  采購機構與縣級衛生計生行政部門及基層醫療衛生機構簽訂授權或委托協議,并代表縣級衛生計生行政部門及基層醫療衛生機構與中標生產企業簽訂藥品購銷合同并執行。二級以上醫療機構或其他醫療機構應與中標生產企業簽訂藥品購銷合同。

  第二十五條  藥品購銷合同應明確品種、劑型、規格、數量、價格、供貨時間和地點、付款程序和時間、履約方式、違約責任等。

  第二十六條  如合同約定的采購數量不能滿足臨床用藥需要,基層醫療衛生機構可以提出申請,由采購機構與供貨企業簽訂追加合同,供貨企業不得拒絕。

  第二十七條  采購機構設立基本藥物貨款結算專用賬戶,制定具體付款流程和辦法,對基層醫療衛生機構的基本藥物貨款實行統一支付。二級以上醫療機構或其他醫療機構自行與中標企業結算基本藥物貨款。

  第二十八條  省設立基本藥物采購周轉金,用于基層醫療衛生機構基本藥物采購貨款支付周轉,確?;疽┪锘蹩羆笆弊愣鈧Ц?。有條件的地方,可設立縣級基本藥物貨款專用賬戶。

  第二十九條  縣級衛生計生行政部門應確定專門機構負責轄區內基層醫療衛生機構基本藥物貨款的收繳工作,并按規定的時限將基本藥物貨款上繳采購機構專用賬戶。

  第三十條  中標企業按照合同要求將藥品配送到基層醫療衛生機構后,基層醫療衛生機構進行交貨驗收并出據簽收單。采購機構根據采購平臺上供貨企業、基層醫療衛生機構雙方確認的入庫單辦理付款。原則上從入庫單生效到付款不超過30天(具體天數在合同中約定)。未能按時付款的,采購機構或基層醫療衛生機構應向企業支付違約金。二級以上醫療機構或其他醫療機構也應照此辦理。

第七章  監督管理和執行

  第三十一條  省級監察部門要加強對藥品集中采購工作的監督,受理有關藥品集中采購的檢舉和投訴,對違紀違規行為及時調查處理。省監察廳駐衛生計生委監察室負責對藥品集中采購工作主管部門和采購機構及其工作進行全程監管。領導小組成員單位和相關職能部門按照法律、法規的規定對基本藥物招標采購工作進行監督管理。

  第三十二條  省衛生計生委要加強對省采購機構及醫療機構的監管和指導,對在基本藥物招標采購過程中有違法違規行為的采購機構、經辦機構、醫療機構及相關人員,要按照有關規定予以處理,并公開其不良記錄,接受社會監督。

  省食品藥品監督管理局要加強對基本藥物質量的抽驗,必要時將抽檢樣品與備案樣品進行比對,對質量出現問題的要按照有關規定處理,并及時向社會公布結果。

  省價格主管部門要加強對基本藥物價格執行情況的監督檢查,依法查處各種價格違法行為。

  第三十三條  建立嚴格的誠信記錄和市場清退制度。對采購過程中提供虛假證明文件,蓄意抬高價格或惡意壓低價格,中標后拒不簽訂合同,供應質量不達標的藥品,未按合同規定及時配送供貨,向采購機構、醫療衛生機構或個人進行賄賂或變相賄賂的,一律記錄在案,并按照《湖北省醫藥購銷領域不良記錄管理規定》進行處理。

  第三十四條  建立基本藥物采購信息公開制度。省衛生計生委要在采購結束后3日內,主動向社會公布基本藥物采購價格、采購數量和中標企業,接受社會監督。鼓勵社會各界監督基本藥物采購過程,建立有獎舉報制度,營造公開、公平、公正的采購環境。

  第三十五條  建立健全企業申(投)訴工作機制。領導小組各成員單位要指定專門機構和人員負責接待和接受企業申(投)訴,做好詳盡解釋和答復,并記錄在案。向2個及以上部門申(投)訴的,由領導小組辦公室研究后指定一個部門牽頭處理。企業或其他行政相對人在基本藥物集中采購中認為相關部門的具體行政行為侵犯其合法權益的,可以依法申請行政復議或者提起行政訴訟。

第八章   

  第三十六條  武漢市單獨組織實施基本藥物采購工作。

  第三十七條  本辦法由省衛生計生委負責解釋。

  第三十八條  本辦法自發布之日起施行,有效期三年?!妒∪嗣裾旃賾謨》ⅰ春筆』鬩攪莆郎夠疽┪錛脅曬汗芾戇旆ǎㄊ孕校檔耐ㄖ罰ǘ跽旆ⅰ?span>201125號)同時廢止。